Описание

Пропил-п-гидроксибензоат (пищевая добавка E216), или пропилпарабен, относится к семейству парабенов — консервантов на основе пара-гидроксибензойной кислоты. От метилпарабена и этилпарабена он отличается более длинным «хвостом» молекулы. В воде он почти не растворяется. Его натриевая соль имела номер E217.

Самое важное об E216 сегодня: с 2006 года он не разрешён как пищевая добавка в Европейском Союзе[1]. Старые утверждения, что это «один из самых распространённых парабенов в пищевой промышленности», устарели. Зато пропилпарабен до сих пор широко используют в косметике и лекарствах, и именно там человек с ним чаще всего сталкивается.

Применение

В ЕС пропилпарабен и его натриевую соль вычеркнули из перечня пищевых добавок Директивой 2006/52/ЕС[1]. В действующем Регламенте (ЕС) № 1333/2008 среди парабенов остались лишь E214, E215, E218 и E219[2].

Вне еды пропилпарабен разрешён, но с ограничениями:

  • Косметика. С 2015 года в ЕС снижено допустимое содержание пропил- и бутилпарабена в косметике и запрещено их использование в средствах, которые оставляют на коже в зоне подгузника у детей до трёх лет[3].
  • Лекарства. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) считает приемлемой для лекарств, которые глотают, дозу пропилпарабена до 2 мг на килограмм массы тела в день. В реальных препаратах она обычно не превышает 1 мг/кг[4].
Реклама

Польза для организма

Пользы для здоровья пропилпарабен не имеет. Утверждения старых описаний, что он «безопасный и эффективный», касались продукта, а не человека, и к тому же не совпадают с решением ЕС.

Вред для организма

История E216 интересна тем, что запрет вызвало одно исследование, которое позже не удалось повторить.

  • Исследование 2002 года. Трёхнедельным крысам-самцам в течение четырёх недель добавляли пропилпарабен в корм. Уже при самой низкой дозе, около 10 мг на килограмм массы тела, у животных уменьшалась ежедневная выработка сперматозоидов, а при самой высокой снижался уровень тестостерона. Масса половых органов при этом не менялась[5].
  • Реакция EFSA. Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в 2004 году признало, что безопасную дозу пропилпарабена определить невозможно, и исключило его из группового безопасного предела для парабенов[6].
  • Что выяснилось потом. EMA отмечает, что результаты 2002 года не подтвердились в более позднем, тщательнее проведённом исследовании на молодых крысах. В нём эффектов не наблюдали при дозах до 100 мг/кг в день[4].
  • Гормоны. Как и другие парабены, пропилпарабен в лабораторных тестах действует как очень слабый «эстроген», в тысячи раз слабее эстрадиола[7].
  • Аллергия. Контактная аллергия на парабены редка[8]. Реакции чаще связаны с косметикой, чем с едой.

Что было известно до 2002 года. Более старые исследования, на которых основывалось разрешение E216, не выявляли вреда[9]:

  • Крысы 96 недель получали корм с 2% пропилпарабена без вредных последствий. При 8% рост замедлялся, но изменений в органах не находили.
  • Собаки 90 дней получали 700 мг на килограмм массы тела в день без признаков отравления.
  • Добровольцы 50 дней принимали по 2 г пропилпарабена в день. В моче не находили неизменённого вещества: организм полностью расщеплял его до пара-гидроксибензойной кислоты. У шести человек после дозы 10–20 мг/кг в крови обнаруживали лишь продукт распада, а не сам парабен.
  • Когда-то пропилпарабен даже применяли как лекарство от кандидоза, до 800 мг/кг в течение трёх дней.

Однако ни одно из этих старых исследований не изучало то, что оказалось самым чувствительным, — выработку сперматозоидов у молодых самцов. Именно поэтому данные 2002 года стали решающими.

Среди трёх парабенов пропилпарабен обладает самым сильным обезболивающим действием: выпитый раствор концентрацией всего 0,03% уже вызывал онемение во рту. Кожу человека он не раздражал в концентрациях до 12%[9].

Почему пропилпарабен запретили в еде?

Из-за сомнения, а не из-за доказанного вреда людям. В 2002 году исследование на крысах показало влияние на сперматозоиды, и безопасную дозу для еды определить не удалось. Позже эти результаты не подтвердились, но вернуть E216 в пищевые продукты ЕС никто не предложил.

Регулирование

В ЕС E216 и E217 не входят в перечень разрешённых пищевых добавок с 2006 года[1]. Для метил- и этилпарабена EFSA сохранило общее допустимое суточное потребление (ДСП) до 10 мг на килограмм массы тела, а для пропилпарабена ДСП не установлено[6]. ДСП — это количество вещества, которое человек может получать с пищей ежедневно всю жизнь без вреда для здоровья.

Объединённый комитет экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA) в 1973 году включал пропилпарабен в групповое ДСП 0–10 мг/кг вместе с метил- и этилпарабеном[10]. Но в 2006 году JECFA тоже отменил для него этот предел. Комитет объяснил: вредное влияние на половые органы самцов крыс наблюдали уже при 10 мг/кг в день, то есть в пределах группового ДСП, а безопасной дозы не нашли[11]. Так что сегодня у пропилпарабена нет безопасного предела для пищи ни в ЕС, ни на международном уровне.

Заключение

Пропилпарабен когда-то был пищевым консервантом, но с 2006 года в ЕС в еде не разрешён. Поводом стало исследование на крысах о влиянии на сперматозоиды, которое позже не подтвердилось. Сегодня пропилпарабен встречается в основном в косметике и лекарствах, где его содержание ограничено, в том числе в детских средствах.

Источники11
  1. EUR-Lex
  2. EUR-Lex - 02008R1333-20260818 - EN. EUR-Lex.
  3. European Commission
  4. EMA
  5. Исследование. Oishi S. Effects of propyl paraben on the male reproductive system. Food Chem Toxicol, 2002.
  6. EFSA advises on the safety of paraben usage in food. EFSA.
  7. Исследование. Routledge EJ. и др. Some alkyl hydroxy benzoate preservatives (parabens) are estrogenic. Toxicol Appl Pharmacol, 1998.
  8. Обзор. Fransway AF. и др. Parabens. Dermatitis, 2019.
  9. Обзор. 269. Hydroxybenzoate, p- ethyl, methyl, propyl esters (WHO Food Additives Series 5). INCHEM (WHO/IPCS).
  10. JECFA Evaluations-ETHYL p-HYDROXYBENZOATE-. INCHEM (WHO/IPCS).
  11. WHO | JECFA. World Health Organization.