Пищевая добавка E345 (Цитрат магния)

Описание

Тримагний дицитрат (пищевая добавка E345) — это магниевая соль лимонной кислоты, в которой на три атома магния приходятся два остатка цитрата. В быту его называют просто цитратом магния. Химическая формула — (C₆H₅O₇)₂Mg₃, молекулярная масса безводного вещества — 451,12.^[1] Цитрат здесь тот же, что в лимонной кислоте E330 и цитратах натрия E331. Под кодом E345 в ЕС пока разрешена лишь одна форма — безводная E345(i).^[2]

По спецификации ЕС это белый или почти белый мелкий порошок, который немного впитывает влагу из воздуха. Он растворяется в воде и разбавленной соляной кислоте, а в спирте практически не растворяется. 5% раствор имеет pH 6,0–8,5, то есть почти нейтральный. Магния в сухом веществе должно быть 15,0–16,5%, а влаги — не более 3,5%. Оксалата допускается до 280 мг/кг, сульфатов и кальция — до 2 000 мг/кг, железа — до 100 мг/кг. Свинца и мышьяка разрешено до 1 мг/кг, а ртути и кадмия — до 0,1 мг/кг.^[1] Спецификация ограничивает даже размер частиц: по лазерному анализу их медианный размер не может быть меньше 50 микрометров. Примесь водных форм соли, например нонагидрата, полностью исключить нельзя.^[1]

Три атома магния весят около 73 единиц массы из 451, так что магния в чистой соли примерно 16%. Значит, 1 г E345 содержит около 160 мг магния, а остальное, почти 84%, приходится на цитрат.

Заявку на разрешение подали 24 июня 2015 года, Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) оценило вещество в 2016 году, а Еврокомиссия разрешила его Регламентом (ЕС) 2024/346 от 22 января 2024 года. Тогда же добавка впервые попала в список ЕС и получила свой номер.^[3] Отсюда и давнее представление, что E345 в Европе «запрещён»: на самом деле его просто не было в перечне. Отдельно от этого соли лимонной кислоты с магнием давно входят в формы, в которых магний можно добавлять в диетические добавки как питательное вещество.^[4]

Что E345 делает в продукте:

• Связывает остаточную воду. Порошок забирает небольшие количества влаги и во время производства, и уже внутри упаковки.^[3]
• Не даёт слёживаться. Официально добавка разрешена как средство против слёживания: смесь для таблеток остаётся сыпучей.^[3]
• Стабилизирует. Вторая разрешённая функция — стабилизатор, то есть вещество, которое сохраняет неизменным состояние продукта при хранении.^[3]

Применение

В отличие от лимонной кислоты и цитратов натрия, E345 не входит в группу I. Поэтому в хлеб, колбасу, сыр, джемы или напитки его в ЕС добавлять нельзя. Регламент разрешает его лишь в одной категории — твёрдые пищевые добавки.^[2] Условия такие:

• Только твёрдые формы. Жидкие пищевые добавки — отдельная категория, и там E345 не разрешён.^[2]
• До 100 000 мг/кг. Это 10% массы готового продукта.^[2] Заявитель сначала просил 120 000 мг/кг, но после заключения EFSA сам снизил предел.^[3]
• Не для малышей. Добавки для младенцев и маленьких детей исключены из этой категории.^[2]
• По правилам для диетических добавок. Примечание к записи требует, чтобы продукт соответствовал Директиве 2002/46/ЕС о пищевых добавках.^[2]

Сколько же магния даёт сама добавка-стабилизатор? В таблетке массой 1 г при максимальном пределе может быть до 100 мг E345, то есть около 16 мг магния. При типичном уровне 50 000 мг/кг, с которым работало EFSA, — вдвое меньше. Для сравнения, референтное количество магния для маркировки составляет 375 мг в день.^[5]

На этикетке диетической добавки E345 пишут в составе с названием функции, например «средство против слёживания E345» или «стабилизатор тримагний дицитрат».^[5]

Польза для организма

Магний организму необходим. В теле взрослого его 21–28 г. Он нужен сотням ферментов, многие из которых обеспечивают энергетический обмен, а ещё участвует в синтезе белков и нуклеиновых кислот.^[6] EFSA установило адекватное потребление магния: 350 мг в день для мужчин и 300 мг для женщин, 170 мг для детей 1–3 лет, 230 мг для детей 3–10 лет и 300 и 250 мг для юношей и девушек-подростков. Младенцам 7–11 месяцев нужно 80 мг, а для беременных и кормящих женщин агентство не нашло оснований увеличивать норму.^[7]

Регламент ЕС разрешает писать о магнии десять утверждений. Магний способствует уменьшению усталости, электролитному балансу, энергетическому обмену, работе нервной системы и мышц, синтезу белка, нормальной психологической функции, здоровью костей и зубов и участвует в делении клеток.^[8]

Несколько уточнений насчёт распространённых ожиданий:

• Усвоение. Цитрат магния хорошо растворяется: в воде — на 55%, тогда как оксид магния там почти не растворяется. После разовой дозы магния с цитратом с мочой выходило заметно больше, чем с оксидом.^[9] В 60-дневном исследовании с 46 участниками, которые получали 300 мг магния в день, цитрат сильнее всего повышал уровень магния в крови, а оксид не отличался от плацебо.^[10]
• Сон, стресс и давление. Среди разрешённых утверждений о магнии нет ни улучшения сна, ни снижения артериального давления.^[8]
• Камни в почках. В трёхлетнем исследовании 64 пациентов новые камни появились у 63,6% людей на плацебо и лишь у 12,9% тех, кто принимал цитрат калия и магния.^[11] Но это лечение большими дозами с калием для людей, у которых уже были камни в почках, а не эффект E345 в таблетке.
• Кальций и витамин D. Магний нужен почке, чтобы активировать витамин D, и для работы паратгормона. Всасыванию кальция в обычных условиях он не мешает, как и кальций — магнию.^[6]

Читайте:

Магний

Магний участвует в сотнях реакций, а добавки с ним обещают избавить от судорог и бессонницы. Сколько его нужн...

Откуда же брать магний? Более 100 мг на 100 г содержат какао и горький шоколад, соя и фасоль. Цельнозерновой ячмень, ржаная и пшеничная мука грубого помола или бурый рис дают 110–180 мг на 100 г. В мясе, большинстве рыбы, фруктов, овощей и молочных продуктов магния меньше 25 мг на 100 г. Взрослые в разных странах Европы получают в среднем 208–353 мг в день.^[6]

Вред для организма

В желудке и кишечнике E345 полностью распадается на магний и цитрат. Оба — обычные составляющие пищи и человеческого тела, поэтому EFSA согласилось оценивать вещество по сокращённому набору токсикологических данных. По заключению агентства, магний и цитрат из такой добавки не выходят за пределы обычного потребления с рационом.^[12]

Главный эффект избытка магния — слабительное действие. Магний из растительной и животной пищи связан и диареи у здоровых людей не вызывает. Зато магниевые соли, которые легко распадаются на ионы, действуют как мягкое слабительное в зависимости от дозы.^[6] Цитрат магния затягивает воду в кишечник за счёт осмоса.^[13]

Риски касаются больших доз и отдельных групп людей:

• Расстройство пищеварения. До 250 мг магния из добавок в день слабительного действия у взрослых не находили. При 360–365 мг небольшая доля людей уже имела мягкую диарею: например, 4 из 17 пожилых людей, которые пили таблетки с лактатом-цитратом магния. Такое расстройство проходит за 1–2 дня, кишечник к магнию привыкает, а разделённую на несколько приёмов дозу переносят лучше.^[6]
• Слабительное в аптеке. Цитрат магния продают без рецепта как солевое слабительное и используют для очищения кишечника перед операцией или колоноскопией. Действует он обычно через полчаса — три часа.^[13] Это совсем другие дозы, чем в E345.
• Больные почки. Умеренный избыток магния здоровые почки выводят.^[13] При тяжёлом нарушении их работы магний может накапливаться в крови. Отравление магнием с низким давлением и мышечной слабостью описано лишь при дозах более 2 500 мг, то есть в десять раз выше безопасного предела.^[6]
• Передозировка препаратов. У 12 пожилых госпитализированных пациентов магний в крови повысился после 2 000–6 300 мг магния в день в виде цитрата или гидроксида. Двое из них умерли от стойкого падения давления, в котором избыток магния мог сыграть роль.^[6]
• Лекарства и железо. Магний может взаимодействовать с тетрациклином, пенициллином и дигоксином. Гидроксид магния снижал всасывание железа на 46%, а хорошо растворимая соль магния такого влияния не оказывала.^[6]

Читайте:

Запор: причины, симптомы, методы лечения

Запор - это сложное явление, сопровождающееся уменьшением количества испражнений и затрудненным выведением ...

А как насчёт кислотно-щелочного баланса? Магниевые соли слегка подщелачивают организм, и для них важен не только магний, но и анион. Подщелачивание мочи ускоряет выведение некоторых лекарств, например салицилатов и фенобарбитала.^[6] Для этого нужны лечебные дозы, а не стабилизатор в таблетке.

Регулирование

Для большинства добавок устанавливают допустимое суточное потребление (ДСП) — количество вещества, которое человек условно может получать с пищей ежедневно на протяжении всей жизни без вреда для здоровья. Объединённый экспертный комитет ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA) ещё в 1973 году дал лимонной кислоте и её солям кальция, калия, натрия и аммония групповое ДСП «не ограничено». Магниевой соли в этой группе нет.^[14] Цитрат магния комитет рассматривал в 1985 году, но ДСП не установил, а спецификаций и токсикологической монографии не готовил.^[15]

Ключевую роль для E345 сыграл верхний предел безопасного потребления магния. Научный комитет по пищевым продуктам ЕС в 2001 году установил его на уровне 250 мг в день для магния из легкорастворимых солей в добавках, воде и обогащённых продуктах. Магния из обычной пищи этот предел не касается. Он действует для взрослых, беременных, кормящих женщин и детей от 4 лет. Запаса безопасности комитет не закладывал, потому что эффект мягкий, кратковременный и быстро проходит.^[6]

EFSA в 2016 году пришло к выводу, что типичный уровень E345 в добавках, 50 000 мг/кг, безопасен. При запрошенном максимуме 120 000 мг/кг у людей, которые потребляют больше всего, магния из добавки набиралось бы 389 мг в день у взрослых и 311 мг у пожилых, то есть выше верхнего предела.^[12] Поэтому заявитель уменьшил предел до 100 000 мг/кг, чтобы при обычном использовании добавки по инструкции магний не превышал 250 мг. Так E345(i) и получил разрешение как стабилизатор и средство против слёживания.^[3]

Пробелы в данных: токсикологические исследования, поданные заявителем, не соответствовали даже базовому уровню требований EFSA к оценке добавок.^[12] Для детей 1–3 лет верхнего предела магния нет вовсе. Кроме того, потребление магния, подсчитанное по таблицам состава продуктов, вероятно, завышено на 20–30%.^[6]