Харчова добавка E345 (Цитрат магнію)

Опис

Тримагній дицитрат (харчова добавка E345) — це магнієва сіль лимонної кислоти, у якій на три атоми магнію припадають два залишки цитрату. У побуті його називають просто цитратом магнію. Хімічна формула — (C₆H₅O₇)₂Mg₃, молекулярна маса безводної речовини — 451,12.^[1] Цитрат тут той самий, що в лимонній кислоті E330 і цитратах натрію E331. Під кодом E345 у ЄС поки дозволена лише одна форма — безводна E345(i).^[2]

За специфікацією ЄС це білий або майже білий дрібний порошок, який трохи вбирає вологу з повітря. Він розчиняється у воді й розведеній соляній кислоті, а в спирті практично не розчиняється. 5% розчин має pH 6,0–8,5, тобто майже нейтральний. Магнію в сухій речовині має бути 15,0–16,5%, а вологи — не більше 3,5%. Оксалату допускається до 280 мг/кг, сульфатів і кальцію — до 2 000 мг/кг, заліза — до 100 мг/кг. Свинцю й миш'яку дозволено до 1 мг/кг, а ртуті й кадмію — до 0,1 мг/кг.^[1] Специфікація обмежує навіть розмір частинок: за лазерним аналізом їхній медіанний розмір не може бути меншим за 50 мікрометрів. Домішку водних форм солі, наприклад нонагідрату, повністю виключити не можна.^[1]

Три атоми магнію важать близько 73 одиниць маси з 451, тож магнію в чистій солі приблизно 16%. Отже, 1 г E345 містить близько 160 мг магнію, а решта, майже 84%, припадає на цитрат.

Заявку на дозвіл подали 24 червня 2015 року, Європейське агентство з безпечності харчових продуктів (EFSA) оцінило речовину у 2016 році, а Єврокомісія дозволила її Регламентом (ЄС) 2024/346 від 22 січня 2024 року. Тоді ж добавка вперше потрапила до списку ЄС і отримала свій номер.^[3] Звідси й давнє уявлення, що E345 в Європі «заборонений»: насправді його просто не було в переліку. Окремо від цього солі лимонної кислоти з магнієм давно входять до форм, у яких магній можна додавати в дієтичні добавки як поживну речовину.^[4]

Що E345 робить у продукті:

• Зв'язує залишкову воду. Порошок забирає невеликі кількості вологи і під час виробництва, і вже всередині упаковки.^[3]
• Не дає злежуватися. Офіційно добавку дозволено як засіб проти злежування: суміш для таблеток залишається сипкою.^[3]
• Стабілізує. Друга дозволена функція — стабілізатор, тобто речовина, що зберігає незмінний стан продукту під час зберігання.^[3]

Застосування

На відміну від лимонної кислоти й цитратів натрію, E345 не входить до групи I. Тож у хліб, ковбасу, сир, джеми чи напої його в ЄС додавати не можна. Регламент дозволяє його лише в одній категорії — тверді харчові добавки.^[2] Умови такі:

• Тільки тверді форми. Рідкі харчові добавки — окрема категорія, і там E345 не дозволений.^[2]
• До 100 000 мг/кг. Це 10% маси готового продукту.^[2] Заявник спершу просив 120 000 мг/кг, але після висновку EFSA сам знизив межу.^[3]
• Не для малечі. Добавки для немовлят і малих дітей виключені з цієї категорії.^[2]
• За правилами для дієтичних добавок. Примітка до запису вимагає, щоб продукт відповідав Директиві 2002/46/ЄС про харчові добавки.^[2]

Скільки ж магнію дає сама добавка-стабілізатор? У таблетці масою 1 г за максимальної межі може бути до 100 мг E345, тобто близько 16 мг магнію. За типового рівня 50 000 мг/кг, з яким працювало EFSA, — вдвічі менше. Для порівняння, референтна кількість магнію для маркування становить 375 мг на день.^[5]

На етикетці дієтичної добавки E345 пишуть у складі з назвою функції, наприклад «засіб проти злежування E345» або «стабілізатор тримагній дицитрат».^[5]

Користь для організму

Магній організму необхідний. У тілі дорослого його 21–28 г. Він потрібен сотням ферментів, багато з яких забезпечують енергетичний обмін, а ще бере участь у синтезі білків і нуклеїнових кислот.^[6] EFSA встановило достатнє споживання магнію: 350 мг на день для чоловіків і 300 мг для жінок, 170 мг для дітей 1–3 років, 230 мг для дітей 3–10 років і 300 та 250 мг для хлопців і дівчат-підлітків. Немовлятам 7–11 місяців потрібно 80 мг, а для вагітних і жінок, що годують, агентство не знайшло підстав збільшувати норму.^[7]

Регламент ЄС дозволяє писати про магній десять тверджень. Магній сприяє зменшенню втоми, електролітному балансу, енергетичному обміну, роботі нервової системи й м'язів, синтезу білка, нормальній психологічній функції, здоров'ю кісток і зубів та бере участь у поділі клітин.^[8]

Кілька уточнень щодо поширених очікувань:

• Засвоєння. Цитрат магнію добре розчиняється: у воді — на 55%, тоді як оксид магнію там майже не розчиняється. Після разової дози магнію з цитратом із сечею виходило помітно більше, ніж з оксидом.^[9] У 60-денному дослідженні з 46 учасниками, які отримували 300 мг магнію на день, цитрат найбільше підвищував рівень магнію в крові, а оксид не відрізнявся від плацебо.^[10]
• Сон, стрес і тиск. Серед дозволених тверджень про магній немає ні покращення сну, ні зниження артеріального тиску.^[8]
• Камені в нирках. У трирічному дослідженні 64 пацієнтів нові камені з'явилися в 63,6% людей на плацебо і лише в 12,9% тих, хто приймав цитрат калію й магнію.^[11] Але це лікування великими дозами з калієм для людей, які вже мали камені в нирках, а не ефект E345 у таблетці.
• Кальцій і вітамін D. Магній потрібен нирці, щоб активувати вітамін D, і для роботи паратгормону. Всмоктуванню кальцію в звичайних умовах він не заважає, як і кальцій — магнію.^[6]

Читайте:

Магній

Магній бере участь у сотнях реакцій, а добавки з ним обіцяють позбавити від судом і безсоння. Скільки його пот...

Звідки ж брати магній? Понад 100 мг на 100 г містять какао й гіркий шоколад, соя та квасоля. Цільнозерновий ячмінь, житнє й пшеничне борошно грубого помелу чи бурий рис дають 110–180 мг на 100 г. У м'ясі, більшості риби, фруктів, овочів і молочних продуктів магнію менше 25 мг на 100 г. Дорослі в різних країнах Європи отримують у середньому 208–353 мг на день.^[6]

Шкода для організму

У шлунку й кишківнику E345 повністю розпадається на магній і цитрат. Обидва є звичайними складниками їжі й людського тіла, тому EFSA погодилося оцінювати речовину за скороченим набором токсикологічних даних. За висновком агентства, магній і цитрат з такої добавки не виходять за межі звичайного споживання з раціоном.^[12]

Головний ефект надлишку магнію — проносна дія. Магній з рослинної й тваринної їжі зв'язаний і діареї у здорових людей не спричиняє. Натомість магнієві солі, які легко розпадаються на іони, діють як м'яке проносне залежно від дози.^[6] Цитрат магнію затягує воду в кишківник через осмос.^[13]

Ризики стосуються великих доз і окремих груп людей:

• Розлад травлення. До 250 мг магнію з добавок на день проносної дії в дорослих не знаходили. При 360–365 мг невелика частка людей уже мала м'яку діарею: наприклад, 4 з 17 літніх людей, які пили таблетки з лактатом-цитратом магнію. Такий розлад минає за 1–2 дні, кишківник до магнію звикає, а розділену на кілька прийомів дозу переносять краще.^[6]
• Проносне в аптеці. Цитрат магнію продають без рецепта як сольове проносне й використовують для очищення кишківника перед операцією чи колоноскопією. Діє він зазвичай за пів години — три години.^[13] Це зовсім інші дози, ніж у E345.
• Хворі нирки. Помірний надлишок магнію здорові нирки виводять.^[13] За тяжкого порушення їхньої роботи магній може накопичуватися в крові. Отруєння магнієм з низьким тиском і м'язовою слабкістю описане лише при дозах понад 2 500 мг, тобто в десять разів вищих за безпечну межу.^[6]
• Передозування препаратів. У 12 літніх госпіталізованих пацієнтів магній у крові підвищився після 2 000–6 300 мг магнію на день у вигляді цитрату чи гідроксиду. Двоє з них померли від стійкого падіння тиску, у якому надлишок магнію міг відіграти роль.^[6]
• Ліки й залізо. Магній може взаємодіяти з тетрацикліном, пеніциліном і дигоксином. Гідроксид магнію знижував всмоктування заліза на 46%, а добре розчинна сіль магнію такого впливу не мала.^[6]

Читайте:

Закреп: причини, симптоми, методи лікування

Закреп — це складне явище, що супроводжується зменшенням кількості випорожнень та ускладненим виведенням к...

А як щодо кислотно-лужного балансу? Магнієві солі злегка підлужнюють організм, і для них важить не лише магній, а й аніон. Підлуження сечі прискорює виведення деяких ліків, наприклад саліцилатів і фенобарбіталу.^[6] Для цього потрібні лікувальні дози, а не стабілізатор у таблетці.

Регулювання

Для більшості добавок встановлюють допустиме добове споживання (ДДС) — кількість речовини, яку людина умовно може отримувати з їжею щодня впродовж усього життя без шкоди для здоров'я. Об'єднаний експертний комітет ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA) ще в 1973 році дав лимонній кислоті та її солям кальцію, калію, натрію й амонію групове ДДС «не обмежене». Магнієвої солі в цій групі немає.^[14] Цитрат магнію комітет розглядав у 1985 році, але ДДС не встановив, а специфікацій і токсикологічної монографії не готував.^[15]

Ключову роль для E345 відіграла верхня межа безпечного споживання магнію. Науковий комітет з харчових продуктів ЄС у 2001 році встановив її на рівні 250 мг на день для магнію з легкорозчинних солей у добавках, воді й збагачених продуктах. Магнію зі звичайної їжі ця межа не стосується. Вона діє для дорослих, вагітних, жінок, що годують, і дітей від 4 років. Запасу безпеки комітет не закладав, бо ефект м'який, короткочасний і швидко минає.^[6]

EFSA у 2016 році дійшло висновку, що типовий рівень E345 у добавках, 50 000 мг/кг, безпечний. За запитаного максимуму 120 000 мг/кг у людей, які споживають найбільше, магнію з добавки набиралося б 389 мг на день у дорослих і 311 мг у літніх, тобто понад верхню межу.^[12] Тому заявник зменшив межу до 100 000 мг/кг, щоб за звичайного використання добавки за інструкцією магній не перевищував 250 мг. Так E345(i) і отримав дозвіл як стабілізатор і засіб проти злежування.^[3]

Прогалини в даних: токсикологічні дослідження, подані заявником, не відповідали навіть базовому рівню вимог EFSA до оцінки добавок.^[12] Для дітей 1–3 років верхньої межі магнію немає зовсім. Крім того, споживання магнію, пораховане за таблицями складу продуктів, імовірно завищене на 20–30%.^[6]