Описание

Натамицин, или пимарицин (пищевая добавка E235), — противогрибковое средство из группы полиеновых макролидов. Его вырабатывают почвенные бактерии Streptomyces natalensis и родственные виды, а в промышленности получают брожением этих культур в течение нескольких дней.[1][2]

По спецификации ЕС это белый или кремово-белый кристаллический порошок с формулой C₃₃H₄₇O₁₃N. Чистота — не менее 95% в пересчёте на сухое вещество. Мышьяка допускается до 3 мг/кг, свинца — до 2 мг/кг, ртути — до 1 мг/кг, а микробов — не более 100 колоний на грамм.[1]

Натамицин впервые выделили в 1955 году в исследовательских лабораториях нидерландской компании Gist-brocades. Но культуру бактерий получили из почвы возле города Питермарицбург в южноафриканской провинции Наталь. Отсюда первое название — пимарицин, а более позднее «натамицин» происходит от видового названия бактерии natalensis.[3] «Пимарацинат» и «натамисин», которые встречаются в описаниях, официальными синонимами не являются: спецификация ЕС называет только пимарицин.[1]

Несколько распространённых утверждений о E235 нужно исправить:

  • «Антибактериальные свойства». Натамицин на бактерии не действует вовсе. Он подавляет только грибы: плесень, дрожжи и дрожжеподобные грибки.[2]
  • «Легко растворяется в воде и спирте». Наоборот, в воде и большинстве растворителей он растворяется плохо. Именно поэтому им удобно обрабатывать поверхность продуктов: он остаётся сверху и не проникает внутрь.[2]
  • «Сохраняет свойства при нагревании». Источников для этого не нашлось. Известно другое: натамицин чувствителен к свету и кислоте. Когда раствор при pH 6,3 стоял на свету, разлагалось около 80% натамицина, а в темноте — лишь 13%.[2]

Как он действует? Натамицин связывается с эргостеролом — основным стеролом в мембранах грибов — и делает их проницаемыми. С холестерином, стеролом клеток человека и животных, он взаимодействует значительно слабее, поэтому действует избирательно именно на грибы. Бактерии к нему нечувствительны, потому что в их мембранах стеролов нет.[2]

Применение

Натамицин в ЕС имеет одни из самых узких разрешений среди консервантов. Его можно наносить только на поверхность, и количество ограничено в миллиграммах на квадратный дециметр:

  • Твёрдые, полутвёрдые и мягкие выдержанные сыры. Только для наружной обработки целых, ненарезанных головок — до 1 мг на 1 дм² поверхности.[4]
  • Сырные продукты. Те же условия, только ненарезанные и только снаружи.[4]
  • Сухие сыровяленые колбасы. Только обработка поверхности, до 1 мг/дм².[4]

Главное условие для всех этих продуктов: на глубине 5 мм натамицина уже не должно быть.[4] Значит, он остаётся в корке сыра или в оболочке колбасы. Кусок корки площадью 10 × 10 см, то есть 1 дм², может содержать не более 1 мг натамицина.

Популярные перечни — молочные продукты, хлеб, вино, пиво — не соответствуют правилам ЕС. В некоторых других странах разрешения шире, но и там натамицин в основном наносят на сыры и мясные изделия.[2]

Часто пишут, что натамицин заменяет более дорогие консерванты, в частности сорбиновую кислоту или нитраты. Для поверхности выдержанных сыров в ЕС действительно есть альтернатива — сорбиновая кислота E200 и сорбат калия, которые там разрешены «сколько нужно».[4] Однако о замене нитратов или «удешевлении» продукта источники не говорят.

О плесени на сыре вообще полезно знать больше: не всякая плесень на сыре одинаково безопасна.

Читайте:

Безопасно ли есть сыр с плесенью
Безопасно ли есть сыр с плесенью
Плесень на сыре может быть частью его производства или признаком опасности. Разница между полезной и вредной...

Реклама

Польза для организма

Для человека, который ест сыр или колбасу, натамицин напрямую полезным не является. Его вклад — продукт без плесени на поверхности, а значит, меньше испорченного сыра и колбас.

Натамицину приписывают действие против вирусов гриппа и простуды со ссылкой на «исследование 2016 года». Такого исследования найти не удалось, а механизм действия натамицина, связанный со стеролами грибов, на вирусы не распространяется.[2]

Зато у натамицина есть подтверждённое медицинское применение. Сегодня его используют как глазное лекарство против грибкового кератита — воспаления роговицы, вызванного грибами.[2] Такие инфекции особенно угрожают людям, которые носят контактные линзы, и натамицин используют и для их профилактики.[2]

Эффективность доказана в рандомизированном исследовании MUTT I, в котором участвовали 323 пациента. Натамицин в виде 5% суспензии сравнивали с 1% вориконазолом. Через три месяца зрение у пациентов, которые получали натамицин, было лучше, а перфорация роговицы или пересадка роговицы понадобились реже. Наибольшее преимущество было при инфекции, вызванной грибами рода Fusarium.[5] Ранее натамицином лечили и грибковые поражения кожи и слизистых, а в ветеринарии — стригущий лишай у скота и лошадей.[2]

Читайте:

Кератит: всё, что нужно знать
Кератит: всё, что нужно знать
Кератит может показаться незначительной проблемой на первый взгляд, но игнорирование его симптомов может пр...

Однако польза глазных капель не имеет отношения к корке сыра: это совсем другие дозы и другой способ применения.

Полезен ли E235?

Как пищевая добавка — нет, он лишь защищает поверхность сыра и колбас от плесени. Реальная медицинская польза натамицина — глазные капли против грибкового кератита, где он доказал свою эффективность в клинических исследованиях.

Вред для организма

Из-за того, что натамицин является антибиотиком, к нему особенно придирчиво относятся регуляторы. Что известно о безопасности:

  • Всасывание. Натамицин практически не всасывается из кишечника. Когда добровольцы глотали 500 мг, в крови его не находили.[2]
  • Пищеварение. Большие дозы раздражают пищеварительный тракт. Люди, которые принимали 300–400 мг в день, иногда имели тошноту, рвоту и диарею. У пациентов с грибковыми инфекциями такие симптомы появлялись при 600–1000 мг в день.[2] Это в сотни раз больше, чем может дать корка сыра.
  • Аллергия. Натамицином пугают как причиной аллергии, но в источниках описано противоположное: среди 111 пациентов, которых лечили натамицином, сенсибилизации не возникло, у 73 работников его производства аллергических реакций не нашли, а кожные тесты у 102 пациентов с экземой не показали способности натамицина вызывать аллергию.[2]
  • Кишечная микрофлора. Бактерии кишечника к натамицину нечувствительны, потому что в них нет стеролов. Поэтому эксперты не считают, что он нарушает барьер, который создают полезные микробы.[2] Утверждения о «нарушении пищеварения, обмена веществ и иммунитета» подтверждения не имеют.

Главное опасение насчёт любого антибиотика в пище — устойчивость микробов. В хранилищах сыров и на заводах сухих колбас, где натамицин использовали десятилетиями, чувствительность грибов к нему не изменилась. В лаборатории даже после 25–30 пересевов на средах со всё большей концентрацией натамицина грибы не становились менее чувствительными.[2] Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в 2009 году также пришло к выводу, что пищевое использование натамицина не грозит появлением устойчивых микробов.[6]

При этом одно наблюдение стоит знать: в лабораторном исследовании штаммы кандиды от женщин, которых ранее лечили натамицином от вагинального кандидоза, были менее чувствительны к нему.[2] Это касается лечения, а не пищевых количеств, но объясняет, почему регуляторы разрешают натамицин только на поверхности продуктов.

Опасен ли E235?

В количествах, которые остаются на корке сыра или оболочке колбасы, — нет. Натамицин почти не всасывается, аллергии не вызывал, а устойчивости к нему в пищевом производстве не выявили. Проблемы с пищеварением описаны лишь при сотнях миллиграммов в день.

Регулирование

Объединённый экспертный комитет ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA) в 1976 году установил для натамицина допустимое суточное потребление (ДСП) 0–0,3 мг на килограмм массы тела и подтвердил его в 2001 году.[7] ДСП — это количество вещества, которое человек условно может получать с пищей ежедневно на протяжении всей жизни без вреда для здоровья. Необычно, что этот предел опирается на наблюдения за людьми, а именно на данные о расстройствах пищеварения.[2]

В Европе подход другой. Научный комитет по пищевым продуктам (SCF) в 1979 году признал натамицин безопасным, но числового ДСП не установил. EFSA в 2009 году согласилось, что данных для ДСП недостаточно: исследования на животных имели недостатки, не было опыта на рак, а данные о людях описаны плохо.[6]

Однако потребление натамицина настолько мало, что запас безопасности велик. Даже у детей с наибольшим потреблением оно не превышало 0,1 мг на килограмм массы тела в день.[6] Поэтому EFSA признало применение натамицина безопасным, но только для обработки корки сыров и оболочки колбас.[6]

Для сравнения: человеку массой 60 кг ДСП по JECFA позволяет до 18 мг натамицина в день. Столько содержится в 18 кусках корки размером 10 × 10 см, обработанных по максимальной норме, — намного больше, чем кто-то съедает за день.

Пробелы в данных: нет современного долгосрочного исследования на канцерогенность, а данные о людях старые.[6] Именно поэтому ЕС не расширяет разрешений для натамицина, а любое новое применение потребует отдельной оценки.

Заключение

Натамицин E235 — противогрибковый антибиотик, который в ЕС разрешено наносить только на поверхность целых сыров и сухих колбас, и он не должен проникать глубже чем на 5 мм. На бактерии он не действует, в воде плохо растворяется и почти не всасывается в кишечнике. Страхи насчёт аллергии и нарушения микрофлоры не подтвердились, а устойчивости грибов к нему в пищевом производстве не выявили. Вне пищи натамицин — проверенное лекарство от грибкового кератита.

Источники7
  1. Regulation - 231/2012 - EN. EUR-Lex.
  2. NATAMYCIN (PIMARICIN) (JECFA Food Additives Series 48). INCHEM (WHO/IPCS).
  3. Natamycin. Wikipedia.
  4. Regulation - 1333/2008 - EN - additives. EUR-Lex.
  5. Prajna NV. и др. The mycotic ulcer treatment trial: a randomized trial comparing natamycin vs voriconazole. JAMA Ophthalmol, 2013.
  6. EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS) Scientific Opinion on the use of natamycin (E 235) as a food additive. EFSA Journal, 2009.
  7. JECFA Evaluations-NATAMYCIN-. INCHEM (WHO/IPCS).