Опис

Поліоксиетиленсорбітан монопальмітат (харчова добавка E434), на упаковках ліків і косметики — Твін-40 (Tween 40), полісорбат 40, — найменш поширений із п'яти полісорбатів у харчовій промисловості, хоча хімічно він належить до тієї ж родини, що й E432, E433, E435 і E436. Молекулу будують за тією самою схемою: сорбітол (цукровий спирт E420) циклізують у сорбітан, естерифікують жирною кислотою — тут це пальмітинова кислота з пальмової чи іншої рослинної олії, — а потім приєднують приблизно двадцять ланок оксиду етилену.[1]

За специфікацією Регламенту (ЄС) № 231/2012 готовий продукт має містити не менш як 66% оксиетиленових груп, що дорівнює не менш як 97% самого полісорбату 40 на безводній основі. При 25 °C це масляниста рідина або напіврідкий гель кольору від лимонного до оранжевого із слабким запахом, розчинна у воді, спирті, метанолі, етилацетаті й ацетоні, але не в мінеральній олії.[1]

Як і решту «Твінів», E434 випускають із 1940-х років (компанія Atlas Powder), а оцінює його JECFA (Об'єднаний комітет ФАО і ВООЗ з харчових добавок) із 1963 року, завжди разом з іншими чотирма полісорбатами — окремої токсикологічної історії саме для E434 попри десятиліття оцінок не склалося, бо дані для всієї групи узагальнюють.[2]

У виробництві E434 виконує ту саму роботу, що й інші полісорбати:

  • Стабілізація емульсій «олія у воді». Утримує дрібні краплі жиру розподіленими у водній фазі, не даючи їм злитися в більші краплі й розшаруватися.[3]
  • Диспергування жиророзчинних компонентів у воді. Дозволяє жиророзчинним вітамінам, каротиноїдам і ароматичним маслам рівномірно розчинятися у водних розчинах замість того, щоб плавати окремими краплями.[3]
  • Допоміжна роль у кристалізації жиру. У кондитерських і випічних системах сповільнює зростання жирових кристалів, що зберігає гладку текстуру.[4]

Застосування

Правова основа — та сама, що й для решти групи: Регламент (ЄС) № 1333/2008 (Додаток II) і специфікації чистоти з Регламенту (ЄС) № 231/2012. Жодна з п'яти добавок групи не має власної окремої цифри в харчових категоріях — закон встановлює одну сумарну межу на «E 432–436 Полісорбати» разом, і саме тому в переліку складу продукту E434 рідко з'являється сам: виробникам простіше й дешевше використовувати E432 чи E433 для тієї самої функції.[3]

Категорії, у яких дозволено (сумарно з іншими полісорбатами) використовувати E434:

  • Рослинні аналоги молочних продуктів. До 5000 мг/кг — аналоги молока й вершків, 500 мг/кг — кокосове молоко (з 23 липня 2012 року).[3]
  • Випічка, кондитерські й какао-вироби. Готові жирові емульсії для випічки — до 10 000 мг/кг, цукрова й какао-кондитерка, начинки — 1000–2500 мг/кг.[3]
  • Сухі супи, соуси, таблетовані харчові добавки. 1000 мг/кг у сухих супах і таблетках, до 5000 мг/кг в емульгованих соусах.[3]
  • Препарати жиророзчинних вітамінів, бета-каротину й лютеїну. Quantum satis — без фіксованого числа, у кількості не більшій за технологічно потрібну — так само дозволено й у готових до споживання харчових добавках (дієтичних).[3]
Реклама

Користь для організму

E434, як і решта полісорбатів, не містить калорій, вітамінів чи інших речовин із харчовою цінністю. Прямої користі для організму немає.[4]

Непряма користь — та сама формуляційна роль, що й у сусідніх добавок групи: можливість рівномірно розвести жиророзчинні каротиноїди й вітаміни A та E у водному середовищі напою чи капсули. Сам E434 на організм не діє — він лише дозволяє жиророзчинній діючій речовині потрапити туди, куди потрібно за рецептурою, рівномірно й у передбачуваній кількості.[3]

Читайте:

Чи корисний E434?

Ні, прямої користі немає. Як і решта полісорбатів, він лише технологічно допомагає жиророзчинним вітамінам і каротиноїдам рівномірно розчинятися у водних розчинах і капсулах.

Шкода для організму

Оскільки E434 на практиці застосовують значно рідше за E432 чи E433, окремих токсикологічних досліджень саме для нього небагато — безпечність оцінюють разом з усією групою полісорбатів на підставі загальних даних. У 2015 році Європейське агентство з безпечності харчових продуктів (EFSA) переоцінило ці спільні дані й не знайшло підстав для занепокоєння щодо генотоксичності (здатності пошкоджувати ДНК), канцерогенності чи шкоди для розвитку плода. У ключовому довготривалому дослідженні на щурах найвища випробувана доза — близько 2500 мг на кожен кілограм ваги тварини щодня — не викликала жодних шкідливих ефектів за все життя тварин. Цю дозу зменшили в 100 разів, щоб отримати безпечну межу для людини — так зване допустиме добове споживання (ДДС), яке для суми всіх п'яти полісорбатів становить 25 мг на кілограм ваги тіла на день.[4]

У червні 2026 року на 102-му засіданні в Нанкіні (Китай) JECFA підтвердив це значення без змін. За його оцінкою, діти 1–17 років у Європі з найвищим рівнем споживання отримують до 24,5 мг полісорбатів на кілограм ваги тіла щодня — близько до верхньої межі безпечного рівня, хоч і в її межах.[5]

Ризики, спільні для всієї групи полісорбатів:

  • Розлади травлення у великих дозах. У дослідженнях на тваринах надмірні дози полісорбатів викликали діарею й подразнення кишківника; у харчовому використанні такі дози недосяжні.[4]
  • Вплив на кишкову мікрофлору — поки лише дані на мишах. Дослідження 2015 року на миша́х показало, що низькі концентрації полісорбату 80 (E433) і карбоксиметилцелюлози змінюють склад кишкових бактерій і провокують запалення; чи стосується це меншою мірою й інших полісорбатів групи, включно з E434, науковці окремо не перевіряли — докладніше про цей дослід читайте в статті про E433.[6]
  • Рідкісні алергоподібні реакції при медичному застосуванні. У ін'єкційних препаратах полісорбати іноді пов'язують із неімунними анафілактоїдними реакціями, зовні подібними до анафілаксії; у їжі, де добавка потрапляє через травний тракт, таке трапляється значно рідше.[7]

Читайте:

Чи шкідливий E434?

У дозах, можливих у їжі, — ні. Через рідкість окремого застосування E434 спеціальних досліджень саме для нього мало, але спільна оцінка всієї групи полісорбатів, яку регулярно повторюють EFSA й JECFA, не знаходить підстав для занепокоєння за чинних норм використання.

Регулювання

У Європейському Союзі E434 входить до Союзного переліку харчових добавок (Додаток II Регламенту (ЄС) № 1333/2008). Специфікація чистоти з Регламенту (ЄС) № 231/2012 вимагає не менш як 97% полісорбату 40 на безводній основі, не більш як 3% води, не більш як 0,25% етиленгліколів, не більш як 5 мг/кг 1,4-діоксану і слідові рівні миш'яку, свинцю, ртуті та кадмію. Як і решта полісорбатів, формально E434 не входить у жодну з чотирьох «групових» категорій Додатку II (Групи I–IV) — кожна категорія продуктів, де дозволено його використання, прописана окремим рядком зі своєю межею.[1]

JECFA оцінює полісорбати з 1963 року; у 1973-му на 17-му засіданні встановив постійне групове ДДС 25 мг/кг ваги тіла на день для суми п'яти ефірів, а в червні 2026 року на 102-му засіданні в Нанкіні підтвердив це значення без змін. Комітет також попросив виробників надати нові дані про сучасний технологічний процес і вміст технологічних домішок (оксиду етилену, гліколів, 1,4-діоксану) щонайменше у п'яти партіях кожного з п'яти полісорбатів, щоб за потреби уточнити специфікації чистоти.[2]

EFSA опублікувало власну переоцінку 17 липня 2015 року (уточнено в грудні 2018-го) і підтвердило те саме групове ДДС — 25 мг/кг ваги тіла на день. Панель зазначила, що для трьох категорій продуктів на момент оцінки не було даних про реальне використання полісорбатів на ринку — ця прогалина, за браком окремих заявок саме на E434, найімовірніше стосується і цієї добавки.[4]

Підсумок

E434 (поліоксиетиленсорбітан монопальмітат, полісорбат 40) — найменш поширений у харчовій промисловості з п'яти полісорбатів, дозволений в ЄС разом з E432, E433, E435 і E436 під спільною сумарною межею для кожної категорії продуктів. Харчової цінності немає, практична користь — лише технологічна, насамперед у препаратах жиророзчинних вітамінів і каротиноїдів. Групове допустиме добове споживання 25 мг/кг ваги тіла на день, підтверджене JECFA (2026) і EFSA, охоплює реальне харчове споживання, хоча запас у дітей невеликий. Через рідкість окремого використання спеціальних токсикологічних даних саме для E434 мало — оцінку безпечності проводять разом з усією групою полісорбатів.

Джерела7
  1. Consolidated TEXT: 32012R0231 — EN — 18.08.2026. EUR-Lex.
  2. WHO | JECFA. World Health Organization.
  3. Consolidated TEXT: 32008R1333 — EN — 18.08.2026. EUR-Lex.
  4. EFSA
  5. World Health Organization
  6. Chassaing B. та ін. Dietary emulsifiers impact the mouse gut microbiota promoting colitis and metabolic syndrome. Nature, 2015.
  7. Coors EA. та ін. Polysorbate 80 in medical products and nonimmunologic anaphylactoid reactions. Ann Allergy Asthma Immunol, 2005.